众议院通过《生物安全法案》,中国CXO企业压力加大

健识局

1周前

此次法案通过只是立法过程中的一步,并不意味着该法案已实施。...新事|头对头击败K药,康方生物依沃西单抗公布数据。

9月9日,美国众议院就拟议《生物安全法》修订后的H.R.8333-生物安全法案以306:81通过决议。

法案拟限制美国政府提供的资金、贷款或补助被用于在履行政府资助的合同中使用被指定公司提供的某些生物技术设备或服务,仍将药明康德、药明生物和华大基因,以及华大基因关联公司华大智造、子公司Complete Genomics列为限制企业。

对此,药明康德紧急声明:“公司在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险,而且公司也未曾受到美国政府机构的任何制裁。”

但脆弱的CXO行业已经经不得一丝负面。9月10日早盘,药明系领跌CXO板块,药明康德跌A股、港股分别下滑6%、9%,药明生物也跌超7%;华大基因、华大智造也有不同程度的下跌。

自今年年初开始,《生物安全法》风向几经扭转。但和以往不同的是,这次法案风波下市场观点并非一边倒,投资者们的眼光更长远了。

夹带私货,只能两败俱伤

今年6月,《生物安全法案》没能并入快速立法通道,CXO板块曾大受鼓舞。刚消停了三个月,修订后的《生物安全法案》又卷土重来。

细看下,法案核心的指控甚至没有清晰阐述入选依据,就直接列出了五家公司名单。在会议中,众议会监督委员会主席的指摘更是“换汤不换药”:“药明康德窃取了美国公司的知识产权。”

药明方面不止一次表示:自家各类业务并不涉及在美国、中国或任何其他地区收集人类基因组数据,并且强烈反对这种未经正当程序的预设性且不合理的指定。

华大基因和几家子公司在国外业务占比更少。华大智造在最新的回应中表示,作为基因测序上游设备提供商,不收集任何基因数据,某些指控实属莫须有。去年10月,美国本土第三方评估公司FTI Consulting对华大智造基因测序仪进行审计结果显示,没有测序信息相关的与外部IP的通信和数据传输,也未发现直接相关的源代码或网络方面的漏洞。

然而法案仍在推进,结果抛不开商业之外的因素。会上的投票表决结果显示:共和党几乎全面支持;民主党内尚存在分歧。这可能与美国大选节奏有关。参议员Rand Paul甚至指出这项法案的真实用意并非保护美国的国家安全,而是为某些利益方制造不正当的竞争优势。

如此一意孤行,只能换回中、美医药产业“双输”的局面。

药明康德美国市场占比分额较高。半年报显示,公司上半年来自美国客户收入部分达到107亿元,占总收入的六成。药明康德在宾夕法尼亚州、加利福尼亚州等六大州有核心业务,并与美国本土企业来往紧密。公司向美国证券交易委员会递交的文件显示,包括Alnylam在内的超十家公司将药明康德公司标记为指定制造商,他们的药物开发或采购被影响。

一旦法案成立,这部分药企的利益也或将被美国舍弃。

国内仍不可松懈

此次法案通过只是立法过程中的一步,并不意味着该法案已实施。在此之前,法案还要经过参议院会议表决通过,并将两院通过的版本协调一致,最终递交美国总统签署。有业内人士表示,今年法案可能都不会有定论。

立案周期被延长,结局需要等待。但一些分析师认为,美国短时间内仍不会放弃,还会寻找更为便捷的制裁路径。为并入快速立法通道,《生物安全法案》可能还会再次改编,又或者将其附加到一个更大的法案中,例如在本月底之前决议的《政府支出法案》。

国内相关从业者好像已练就了大心脏,冷静分析后,药企、相关专业人士等甚至还有正向的解读。法案限制条例仅围绕美国政府的资金、贷款或补助流向,这或许意味着合作能绕过美国政府就可以了。而且长达8年的缓冲期条款也没变。也就是说,包括药明康德在内的国内一众CDMO、CRO药企市场格局依旧有调控时间。

行业龙头药明康德已经有了自己的节奏,曾公开表示法案确实为业绩带来了不确定性,影响和预期基本一致,总体影响有限。并且公司定下的年收入383亿元-405亿元目标并没有变。子公司药明合联甚至逆势扩张,上半年来自北美收入为8.23亿元,同比增长123%,占营收比重49%。

尽管市场面也有积极信息,不代表国内医药行业紧绷的弦可以就此松懈。药明康德的主要基本盘主要是在美国,财报等多方数据显示,其国外业务已有回缩,接下来,抢的只能是本土CDMO的生意。

全球医药经济下行,CXO行业更是在法案带来的反复“高潮”下被搅得稀碎,为求生存,低价竞争势必将更严重。

撰稿丨苗苗

编辑丨江芸 贾亭

运营|山谷

插图|视觉中国

声明:健识局原创内容,未经许可请勿转载

这一医药领域,不再限制外资

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新事 | 头对头击败K药,康方生物依沃西单抗公布数据

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9月9日,美国众议院就拟议《生物安全法》修订后的H.R.8333-生物安全法案以306:81通过决议。

法案拟限制美国政府提供的资金、贷款或补助被用于在履行政府资助的合同中使用被指定公司提供的某些生物技术设备或服务,仍将药明康德、药明生物和华大基因,以及华大基因关联公司华大智造、子公司Complete Genomics列为限制企业。

对此,药明康德紧急声明:“公司在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险,而且公司也未曾受到美国政府机构的任何制裁。”

但脆弱的CXO行业已经经不得一丝负面。9月10日早盘,药明系领跌CXO板块,药明康德跌A股、港股分别下滑6%、9%,药明生物也跌超7%;华大基因、华大智造也有不同程度的下跌。

自今年年初开始,《生物安全法》风向几经扭转。但和以往不同的是,这次法案风波下市场观点并非一边倒,投资者们的眼光更长远了。

夹带私货,只能两败俱伤

今年6月,《生物安全法案》没能并入快速立法通道,CXO板块曾大受鼓舞。刚消停了三个月,修订后的《生物安全法案》又卷土重来。

细看下,法案核心的指控甚至没有清晰阐述入选依据,就直接列出了五家公司名单。在会议中,众议会监督委员会主席的指摘更是“换汤不换药”:“药明康德窃取了美国公司的知识产权。”

药明方面不止一次表示:自家各类业务并不涉及在美国、中国或任何其他地区收集人类基因组数据,并且强烈反对这种未经正当程序的预设性且不合理的指定。

华大基因和几家子公司在国外业务占比更少。华大智造在最新的回应中表示,作为基因测序上游设备提供商,不收集任何基因数据,某些指控实属莫须有。去年10月,美国本土第三方评估公司FTI Consulting对华大智造基因测序仪进行审计结果显示,没有测序信息相关的与外部IP的通信和数据传输,也未发现直接相关的源代码或网络方面的漏洞。

然而法案仍在推进,结果抛不开商业之外的因素。会上的投票表决结果显示:共和党几乎全面支持;民主党内尚存在分歧。这可能与美国大选节奏有关。参议员Rand Paul甚至指出这项法案的真实用意并非保护美国的国家安全,而是为某些利益方制造不正当的竞争优势。

如此一意孤行,只能换回中、美医药产业“双输”的局面。

药明康德美国市场占比分额较高。半年报显示,公司上半年来自美国客户收入部分达到107亿元,占总收入的六成。药明康德在宾夕法尼亚州、加利福尼亚州等六大州有核心业务,并与美国本土企业来往紧密。公司向美国证券交易委员会递交的文件显示,包括Alnylam在内的超十家公司将药明康德公司标记为指定制造商,他们的药物开发或采购被影响。

一旦法案成立,这部分药企的利益也或将被美国舍弃。

国内仍不可松懈

此次法案通过只是立法过程中的一步,并不意味着该法案已实施。在此之前,法案还要经过参议院会议表决通过,并将两院通过的版本协调一致,最终递交美国总统签署。有业内人士表示,今年法案可能都不会有定论。

立案周期被延长,结局需要等待。但一些分析师认为,美国短时间内仍不会放弃,还会寻找更为便捷的制裁路径。为并入快速立法通道,《生物安全法案》可能还会再次改编,又或者将其附加到一个更大的法案中,例如在本月底之前决议的《政府支出法案》。

国内相关从业者好像已练就了大心脏,冷静分析后,药企、相关专业人士等甚至还有正向的解读。法案限制条例仅围绕美国政府的资金、贷款或补助流向,这或许意味着合作能绕过美国政府就可以了。而且长达8年的缓冲期条款也没变。也就是说,包括药明康德在内的国内一众CDMO、CRO药企市场格局依旧有调控时间。

行业龙头药明康德已经有了自己的节奏,曾公开表示法案确实为业绩带来了不确定性,影响和预期基本一致,总体影响有限。并且公司定下的年收入383亿元-405亿元目标并没有变。子公司药明合联甚至逆势扩张,上半年来自北美收入为8.23亿元,同比增长123%,占营收比重49%。

尽管市场面也有积极信息,不代表国内医药行业紧绷的弦可以就此松懈。药明康德的主要基本盘主要是在美国,财报等多方数据显示,其国外业务已有回缩,接下来,抢的只能是本土CDMO的生意。

全球医药经济下行,CXO行业更是在法案带来的反复“高潮”下被搅得稀碎,为求生存,低价竞争势必将更严重。

撰稿丨苗苗

编辑丨江芸 贾亭

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